一、關(guān)于乙醇國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示
國家藥典委員會2019年7月31日發(fā)布。
我委擬修訂乙醇國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關(guān)單位認(rèn)真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議?！ ?/span>
電話：010-67079559
電子郵件：wangzhijun@chp.org.cn
收文單位：國家藥典委員會辦公室
地址：北京市東城區(qū)
法華南里11號樓
郵編：100061
原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c4776ffc83375?a=BZHXYP
二、關(guān)于間苯二酚國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示
國家藥典委員會2019年7月31日發(fā)布。
我委擬修訂間苯二酚國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關(guān)單位認(rèn)真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議?！ ?/span>
電話：010-67079559
電子郵件：wangzhijun@chp.org.cn
收文單位：國家藥典委員會辦公室
地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵編：100061
原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c477a7bc7337e?a=BZHXYP
三、關(guān)于《中國藥典》四部藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)中無菌檢查項調(diào)整的公示。
國家藥典委員會2019年7月31日發(fā)布。
為落實企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步明確藥用輔料無菌檢查項應(yīng)基于并滿足所用制劑的要求，2020年版《中國藥典》四部藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)中擬不再列入無菌檢查項，在強(qiáng)制執(zhí)行的通則“0251藥用輔料”中作統(tǒng)一規(guī)定：微生物限度、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)滿足所用制劑的要求。除另有規(guī)定外，藥用輔料的微生物限度應(yīng)符合要求(通則1107)，用于無除菌工藝的無菌制劑的藥用輔料應(yīng)符合無菌要求(通則1101)。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)公示征求社會各界意見。公示期為三個月。
原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c479d66c333b9?a=BZFULIAO
四、關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第十六批)的公示
國家藥典委員會2019年7月31日發(fā)布。
按照《中國藥典》2020年版編制工作進(jìn)度安排，四部通則增修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網(wǎng)站面向社會各界公開征求意見。根據(jù)征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開各相關(guān)專業(yè)委員會進(jìn)行研討，并整理形成了第二、三、四次征求意見稿(第十六批)。新修改的內(nèi)容以淺灰色底紋標(biāo)記(詳見附件1)。為進(jìn)一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見，公示期一個月。 請相關(guān)單位認(rèn)真研核，將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;同時發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱，郵件標(biāo)題請注明“通則反饋+單位”?！ ?/span>
通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓國家藥典委員會 辦公室(收文)
郵編：100061
傳真：010-67152769
E-mail:ywzhc@chp.org.cn
聯(lián)系人及聯(lián)系方式
微生物及生物檢定：朱冉(電話：010-67079581)
原文地址：http://www.chp.org.cn/view/ff8080816c2d76c5016c47a4d62133c4?a=BZFL
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